Avrupa Birliği Kozmetik Tüzüğü (EC) No 1223/2009’a göre, bir kozmetik ürünün piyasaya sürülebilmesi için “Ürün Bilgi Dosyası” (Product Information File – PIF) hazırlanması ve 10 yıl boyunca saklanması zorunludur.

PIF, ürününüzün “Kara Kutusu”dur. Denetimlerde yetkili makamların ilk istediği, ürünün tüm teknik, kimyasal ve güvenlilik geçmişini barındıran yaşayan bir arşivdir.

1. Ürün Bilgi Dosyası (PIF) Neleri Kapsar? Biz, sadece evrakları bir klasöre koymuyoruz. Ürününüzün teknik ispatını yapıyoruz:

  • Ürün Tanımlaması: Ürünün formülü ve tam kimliği.
  • CPSR (Güvenlik Raporu): Dosyanın kalbi olan toksikolojik değerlendirme.
  • GMP (İyi Üretim Uygulamaları): ISO 22716 standartlarına uygun üretim yapıldığının beyanı.
  • İddia Kanıtları (Claims): “Nemlendirici”, “Kırışık Karşıtı” gibi iddiaların teknik ve bilimsel kanıtları.
  • Hayvan Deneyleri: Ürünün hayvanlar üzerinde test edilmediğine dair yasal kanıtlar.

2. İşin Kalbi: Kozmetik Ürün Güvenlilik Raporu (CPSR) PIF dosyasının en kritik bölümü, Güvenlik Değerlendirmesidir. Bu rapor, sıradan bir belge değil, ileri seviye kimyasal ve toksikolojik hesaplama gerektiren bilimsel bir çalışmadır.

Bir Kimyasal Değerlendirme Uzmanı (KDU) ve Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendiricisi olarak CPSR’yi iki aşamada hazırlarız:

Bölüm A: Güvenlik Bilgileri (Veri Toplama)

  • Formül Analizi: Kantitatif ve kalitatif bileşen analizi.
  • Stabilite & Raf Ömrü: Ürünün fiziksel/kimyasal dayanıklılığı ve PAO (Açıldıktan Sonraki Ömür) testleri.
  • Mikrobiyoloji: Koruyucu etkinlik testi (Challenge Test) sonuçlarının yorumlanması.
  • Safsızlık Analizi: Hammaddelerden veya ambalajdan gelen eser miktardaki yasaklı maddelerin ve ağır metallerin analizi.

Bölüm B: Güvenlik Değerlendirmesi (Uzman İmzası) İşte fark yarattığımız nokta burasıdır.

  • MoS (Margin of Safety) Hesaplamaları: Her bir bileşenin, tüketicinin maruz kalacağı miktar (SED) üzerinden güvenliğinin matematiksel olarak hesaplanması.
  • Toksikolojik Profil: Maddelerin karsinojenik, mutajenik veya reprotoksik (CMR) risklerinin değerlendirilmesi.
  • Sonuç: “Bu ürün normal kullanım koşullarında insan sağlığı için güvenlidir” onayı ve uzman imzası.

Neden Biz? Kozmetik Güvenlilik Raporu, sadece bir form doldurmak değildir. Biz, SDS hazırlama ve Kimyasal Değerlendirme (KDU) kökenli disiplinimizle; ürününüzü sadece mevzuat açısından değil, moleküler riskler açısından da analiz ederiz.

Ürününüzün güvenliğini şansa değil, bilime bırakın.